Lider firma belirlendikten sonra madde kayıtlarının yapılması gerekmektedir. Madde kayıtları yapılırken tonaja bağlı olarak hazırlanması gereken bilgi ve belgeler farklılık göstermektedir.
Tonaja bağlı olarak bilgi gereklilikleri;
✓ Fiziko-kimyasal özellikleri
✓ Toksikolojik bilgileri
✓ Ekotoksikolojik bilgileri
≥ 1 ton Ek-7
≥ 10 ton Ek-7 + Ek 8
≥ 100 ton Ek-7 + Ek 8 + Ek 9
≥ 1000 ton Ek-7 + Ek 8 + Ek 9 + Ek 10
• Sınıflandırma Etiketleme bilgileri
• Kullanım, maruz kalma bilgisi
• Maddenin güvenli kullanımı için gerekli bilgiler
LORE DANIŞMANLIK, Kimyasal Değerleme Uzmanları ile 11 madde kapsamında teknik dosyanın hazırlanması konusunda hizmet vermektedir. Bu dosya şu bilgi/belgeleri içerir.
1) Yönetmeliğin Ek-6, birinci bölümüne göre imalatçıların veya ithalatçıların kimliği,
2) Yönetmeliğin Ek-6 ikinci bölümüne göre maddenin kimliği,
3) Yönetmeliğin Ek-6 üçüncü bölümüne göre maddenin imalatı ve kullanımları hakkında kayıt ettirenlerin tüm tanımlanmış kullanımlarını temsil eden bilgi (Kayıt ettiren uygun görürse, bu bilgi, ilgili kullanım ve maruz kalma kategorilerini de içerebilir.),
4) Yönetmeliğin Ek-6 dördüncü bölümüne göre maddenin sınıflandırması ve etiketlenmesi,
5) Yönetmeliğin Ek-6’ beşinci bölümüne göre maddenin güvenli kullanımına ilişkin rehberlik bilgileri,
6) Yönetmeliğin Ek-7 ila Ek-11’in uygulanmasından elde edilen bilgilerin çalışma özetleri,
7) Yönetmeliğin Ek-1 kapsamında gerekli olması halinde, Ek-7 ila Ek-11’in uygulanmasından elde edilen bilgilerin kapsamlı çalışma özetleri,
8) (3), (4), (6) ve (7) numaralı alt bentler veya (b) bendi doğrultusunda verilen bilgilerden hangilerinin ithalatçı ya da imalatçı tarafından seçilmiş ve kimyasalların değerlendirilmesi konusunda Ek-18’e göre belgelendirilmiş kimyasal değerlendirme uzmanı tarafından incelendiğine dair bildirim,
9) Yönetmeliğin Ek-9 ve Ek-10’da listelenen standart veri gerekliliği için test önerileri,
10) 1 ila 10 ton arasındaki miktarlarda bulunan maddeler için Ek-6’nın altıncı bölümünde belirtildiği üzere maruz kalma bilgisi,
11) İmalatçı ya da ithalatçının 61 inci maddenin ikinci fıkrası uyarınca halkın erişimine açılmaması konusundaki isteği ve bununla birlikte yayınlanmanın kendinin ya da bir başka ilgili tarafın ticari çıkarları açısından neden zararlı olacağının gerekçelendirilmesi.
b) 15 inci madde hükümlerine göre gerekli ise, Ek-1’de belirtilen formatta bir kimyasal güvenlik raporu