Piyasaya arz etmeyi düşündüğünüz ürünlerin mevzuata uygunluğunu, risklerinizi ve süreçlerinizi ücretsiz analiz ediyoruz. Sizin için bir risk var ise mutlaka bilgi veriyoruz.

Bildirim işlemleri Bakanlığın Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ve Elektronik Belge Sistemi (EBS) üzerinden yürütülen elektronik bir süreçtir. Bir kereye mahsus şirketinizin bu sisteme tanıtılması gerekmektedir. Firma kayıt işlemi sizin adınıza firmamız tarafından yapılmaktadır.

Not: Daha önceden Bakanlığa kaydınız varsa veya mevcut firma bilgilerinizde değişiklik olmuş ise kayıtların güncellemesi  firmamızca yapılmaktadır.

Kozmetik yönetmeliğinin 13.maddesi gereğince; kozmetik ürün ithal eden veya üreten firmalar, eczacı veya kozmetik alanında 2 yıl fiilen çalışmış olduğunu belgelemek kaydıyla 4 yıllık fakülte mezunu kimyager, biyokimyager, kimya mühendisi, biyolog veya mikrobiyolog sorumlu teknik eleman olarak istihdam etmek zorundadır. Sorumlu teknik eleman, piyasaya arz edilecek ürünün kozmetik mevzuatı, iyi imalat uygulamaları ve ilgili diğer mevzuata uygunluğunun kontrolünden sorumludur.  Eğer bu şartları sağlayan bir personeliniz yoksa bu konuda da firmamızdan destek alabilirsiniz. Ürün Takip Sisemi’nde firmanıza tanımlı Sorumlu Teknik Eleman olmaz ise kozmetik bildirimi yapamazsınız.

Kozmetik Mevzuatı ve Bakanlığın sektörü düzenleyici uygulamaları oldukça detaylı ve kapsamlıdır. Bir ürünün kozmetik ürün olup olmadığının değerlendirilmesi oldukça önem arz eder. Bu aşamada uzmanlarımız, ürünlerinizin Kozmetik Mevzuatı’na uygun olup olmadığının ön değerlendirmesini yaptıktan sonra ürünün içinde bulunan maddelerin ve mevzuata uygunluğunu inceler. Kozmetik bildirimine engel bir durum varsa sizi sebepleriyle birlikte bilgilendirir.

Teknik mevzuata uygun ürünün, doğru etiket ve ambalajla piyasaya arz edilmesi oldukça önem arz eder. Ürünün üzerinde yer alan tanıtıcı ifadelerin, içermez iddialarının (paraben içermez. sls içermez vb) dikkatle incelenmesi, Kozmetik Yönetmeliği’nin 10.maddesine uygun etiket hazırlanarak, ürünün piyasaya arz edilmesi sağlanmalıdır.

Kozmetik yönetmeliğinin 12. maddesi gereğince, piyasaya arz edilen her bir ürünün Güvenlik Değerlendirilmesinin yapılması gerekmektedir. Güvenlik değerlendirmesi, ürün üzerinde yapılan testler ve analizler sonrasında söz konusu ürünün insan sağlığı açısından uygunluğunu belgeler. İthal ürünlerde ürün güvenlik değerlendirmesi dosyası olmadan ürün takip sistemine Kozmetik bildirimi yapılamamaktadır.

Ürün güvenlik değerlendirmesi, ürün üzerinde yapılan bazı test ve analiz raporlarına dayanarak hazırlanır. Özellikle ithal ürünlerde üretici firmalar ürünle ilgilii ticari sır niteliğinde bilgiler içerdiği için bu belgeyi müşterileri ile paylaşmaktan çekinmektedir. Eğer üretici firmadan bu dosyayı temin edemiyorsanız uzman personelimiz tarafından bu dosyanın hazırlanması konusunda hizmet alabilirsiniz. Detaylı bilgi için lütfen aşağıdaki tıklayınız.

Buraya link gelecek

Tüm bu aşamalardan ve ön hazırlıklardan sonra kozmetik ürün bildirim aşamasına geçilmektedir. Hazırlanan veriler doğru bir şekilde Ürün Takip Sistemi’ne aktarılır. Akabinde başvuru e-imza ile imzalanarak Bakanlığın incelemesine sunulur.

Bakanlık, iş yoğunluğuna göre bildirim başvurusunu inceleyerek kararını yine Ürün Takip Sistemi üzerinden firmaya tebliğ eder. Yapılan bildirimde herhangi bir düzeltme talebi olmaz ise bildirim Bakanlık tarafından kayda alınır. Eğer düzeltme talep edilmiş ise firmamızca gerekli düzeltme(ler) yapılır ve tekrar onaya sunulur. Söz konusu ürün Bakanlık tarafından kayıt altına alınana kadar hiç bir ekstra ücret talep etmeden işlemlere devam edilir.

Bildirimin yapılıp ürünün kayıt altına alınması teknik olarak sürecin tamamlandığı anlamına gelmektedir. Fakat, Lore Danışmanlık süreci burada sonlandırmamaktadır. Bildirim sonra her türlü sorunuz, sorununuz, fikir alışverişi için uzmanlarımız iletişime geçebilirsiniz.