Etiket: Ek-IIA 2A Aktif Madde Dosyası

Yönetmelik EK-VI doğrultusunda toksikolojik ve ekotoksikolojik test verileri (test verilerine ait kaynaklar) ve bu veriler doğrultusunda hazırlanan risk değerlendirme raporlarını kapsar (insan sağlığı risk değerlendirmesi, hayvan sağlığı risk değerlendirmesi, çevre üzerine etkileri risk değerlendirmesi). Lore Danışmanlık, EK VI ve biyosidal ruhsat dosyasının hazırlanmasında hizmet vermektedir. Genel prensipler 13. Bir biyosidal ürüne ruhsat alma başvurusunu desteklemek […]

EK IIB Ortak Temel Veri Seti her bir nihai ürün için hazırlanmalıdır. Lore Danışmanlık, EK IIB Ortak Temel Veri Setinin ve biyosidal ruhsat dosyasının hazırlanmasında hizmet vermektedir. EK IIB Ortak Temel Veri Seti aşağıdaki başlıklardan oluşmalıdır. A) KİMYASAL ÜRÜNLER1) Biyosidal ürünler hakkında düzenlenen evrak dosyalarının asgari olarak Dosya Gereklilikleri altında listelenmiş olan bütün konuları içermesi, […]

EK IIA Veri Seti her bir etken (aktif) madde için ayrı ayrı hazırlanmalıdır. Lore Danışmanlık, EK-IIA Veri Setinin ve biyosidal ruhsat dosyasının hazırlanmasında hizmet vermektedir. EK IIA Veri Seti aşağıdaki başlıklardan oluşmalıdır. A) KİMYASAL MADDELER1) Etkin maddeler hakkında düzenlenen evrak dosyalarının asgari olarak Dosya Gereklilikleri altında listelenmiş olan konuları içermesi, cevapların veri ile desteklenmiş olması, […]